|
Etanercept (Enbrel) ist ein biotechnologisch hergestelltes Medikament und gehört in die Substanzklasse der TNF-alpha-Blocker. Medikamente aus dieser Gruppe, mit einem Fachbegriff auch TNF-alpha-Inhibitoren oder TNF-alpha-Hemmer genannt, blockieren spezifisch den körpereigenen Botenstoff TNF-alpha und führen über diesen gezielten Wirkmechanismus zu einem Rückgang der Entzündung und der entzündlich bedingten Veränderungen.
Wie bereits dargestellt, ist TNF-alpha (Tumor-Nekrose-Faktor alpha) ein so genanntes pro-inflammatorisches Zytokin, d.h. eine körpereigene Substanz, die eine Entzündung im Körper verstärkt. Bei der Psoriasis-Arthritis wird es in großer Menge in den befallenen Strukturen gefunden. Dort wird es von den sogenannten synovialen Makrophagen und Lymphozyten produziert. TNF-alpha ist in den Gelenken und an den entzündlichen Veränderungen in der Wirbelsäule von Patienten mit einer Psoriasis-Arthritis wesentlich am Prozess der entzündlichen Gelenkzerstörung beteiligt.
Als erste und bislang einzige Substanz aus der Gruppe der TNF-alpha-Blocker wurde Etanercept im Dezember 2002 von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA für die Therapie der Psoriasisarthritis zugelassen, nachdem dieses Präparat zuvor schon seit dem Frühjahr 2000 für die Therapie schwerer Formen der rheumatoiden Arthritis und der juvenilen chronischen Arthritis (einer schweren rheumatischen Erkrankung bei Kindern und Jugendlichen) zugelassen war und sich hier sehr erfolgreich bewährt hatte. Kürzlich (im September 2003) wurde Etanercept von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde auch für die Therapie der ankylosierenden Spondylitis (M. Bechterew) zugelassen.
Die Zulassung von Enbrel gilt in Deutschland für die Therapie der aktiven Psoriasisarthritis, bei der die konventionelle langwirksame antirheumatische Therapie nicht ausreichend wirkt oder aus anderen Gründen (inbesondere Gegenanzeigen ("Kontraindikationen") oder Nebenwirkungen) nicht gegeben werden kann. Die Entscheidung zum Beginn einer Enbrel-Therapie sollte von einem internistischen Rheumatologen getroffen werden; er sollte auch die Therapie durchführen bzw. überwachen.
Grundlage der Zulassung für die Psoriasisarthritis waren zwei randomisierte, doppel-blinde Multicenterstudien unter Leitung des US-amerikanischen Rheumatologen Philipp Mease von der University of Washington School of Medicine in Seattle (Abb. 26).
 - Abb. 26: Der US-amerikanische Rheumatologe Philipp Mease, Leiter der ersten klinischen Studien zum Einsatz von Etanercept bei der Psoriasis-Arthritis, bei der Präsentation der Daten auf einem internationalen Workshop zur Zytokin-Therapie im Mai 2003 in Dublin.
|
